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Sistema di qualità


Certificati


Audit History


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  • 2016

    ·Finasteride e progesterone hanno superato l'ispezione della FDA statunitense
    ·Il progesterone ha superato l'ispezione EU EDQM


  • 2019

    ·Finasteride, progesterone e budesonide hanno superato l'ispezione della FDA statunitense
    ·Finasteride ha superato l'ispezione PMDA Giappone

  • 2020

    ·Ciproterone acetato ha superato l'Australia TGA

  • 2021

    ·Oxcarbazepine ha superato il P.R. China Hubei Drug Administration Ispection

  • 2023

    ·Oxcarbazepine e dutasteride hanno superato l'ispezione MFDS

  • 2024

    ·Cyproterone Acetato ha superato l'ispezione EDQM




Elenco degli strumenti QC principale



Strumento Tipo Produttore
HPLC 1100 Agilent
1200 Agilent
1260 Agilent
1290 Agilent
LC-20at Shimadzu
LC-2030C Plus Shimadzu
Ultimate 3000 Thermofisher
Waters E2695 Acque
GC 6890 Agilent
7697a Agilent
7890 Agilent
GC-2030AF Shimadzu
E Avatar 380/IS10 Nicolet
Alpha-T Bruker
UV-Vis UV-2600/2000/1800 Shimadzu
Aas AA7000 Shimadzu
Polarimetro Autopols in/ⅰs2 Rudolph
Autopol ⅳ-T Rudolph
Maestro laser Maestro 3000 Malvern
Helos-Rodos Sympatec
TOC OC-VWP Shimadzu
HTY-DI1500 Tain
Karl-Fisher Titrator KF870 / 831/915 Metrohm
Potenziale titratore 905/916 Metrohm
Rilevatore di endotossina PKF-96 Acc
Setaccio a getto d'aria 200ls Hosokawa Alpine
PH METER PHS-3E Rex
Contatore di conducibilità DDS-307 Rex
Gabinetto di temperatura e umidità Climacell 707 Mmm
Labonce-380gs Labonce
LHH-250SD Bluepard
CTHI-150B Contatto



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