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Sistema di qualità

Certificati

Audit History

Cronologia dell'audit

2016
·Finasteride e Progesterone hanno superato l'ispezione della FDA statunitense
·Il progesterone ha superato l'ispezione EDQM dell'UE

2019
·Finasteride, Progesterone e Budesonide hanno superato l'ispezione della FDA statunitense
·Finasteride ha superato l'ispezione PMDA del Giappone
2020
·Il ciproterone acetato ha superato l'Australia TGA
2021
·L'oxcarbazepina ha superato l'ispezione della PR China Hubei Drug Administration
2023
·Oxcarbazepina e Dutasteride hanno superato l'ispezione MFDS
2024
·Il ciproterone acetato ha superato l'ispezione EDQM

Elenco principale degli strumenti di controllo qualità

Strumento	Tipo	Produttore
HPLC	1100	Agilent
	1200	Agilent
	1260	Agilent
	1290	Agilent
	LC-20AT	Shimadzu
	LC-2030C PIÙ	Shimadzu
	Ultimo 3000	ThermoFisher
	Acque e2695	Acque
GC	6890	Agilent
	7697A	Agilent
	7890	Agilent
	GC-2030AF	Shimadzu
E	Avatar380/iS10	NICOLE
E	ALFA-T	BRUKER
UV-Vis	UV-2600/2000/1800	Shimadzu
AAS	AA7000	Shimadzu
Polarimetro	Autopol V/ⅠS2	Rodolfo
Polarimetro	Autopol Ⅳ-T	Rodolfo
Masterizzatore laser	Mastersizer 3000	Malvern
Masterizzatore laser	CIAO-RODI	SIMPATEC
SOMMARIO	DOC-VWP	Shimadzu
SOMMARIO	HTY-DI1500	TAILIN
Titolatore Karl-Fisher	KF870/831/915	Metrohm
Titolatore potenziale	905/916	Metrohm
Rilevatore di endotossine	PKF-96	ACC
Setaccio a getto d'aria	200 L	Alpino Hosokawa
misuratore di acidita	PHS-3E	REX
Misuratore di conducibilità	DDS-307	REX
Gabinetto di temperatura e umidità	Climacella 707	MMM
	Labonce-380GS	Labonce
	LHH-250SD	BLUEPARD
	CTHI-150B	CONTATTO

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